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热烈祝贺安瑞医疗零483通过FDA审核

发布时间:2016-05-11

   

    201653日至6日,美国FDA政府官员Mr. Cunningham对安瑞医疗进行了为期四天的审核。

    美国FDA(美国食品药品监督管理局) 是国际医疗审核权威机构,拥有当今世界最严格的检测标准及评估制度,通过FDA审核的产品是对人体确保安全有效的,其注册审核的科学性和严谨性,已成为世界公认的标准。


在四天的审查时间里,Mr. Cunningham详细而深入地审查了产品在研发、生产、检验和出货过程中上千份程序文件及记录表格,对安瑞医疗工作人员快速、高效的工作赞不绝口。在审查末次会上,Mr. Cunningham对安瑞整体的管理体系给予高度评价及充分肯定。审核以“零483“通过,体现了安瑞医疗在研发、生产制造、品质管控过程中的严谨、精准的管理水平,是FDA对安瑞医疗质量体系的最高认可和评定,这也是安瑞医疗全体员工严格执行安全管理体系,完美坚持质量标准而取得的必然结果。
    在接下来的工作中,安瑞医疗将继续完善落实企业标准化管理,生产、经营全面开花,创新品牌发展,积极拓展海内外市场,力争成为微创医疗技术领域的领航者,以高品质的产品为全球患者铸造健康的诺亚方舟!


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